安捷倫/Varian VK8000溶出度儀自動進樣器是一款專為藥物溶出度測試設(shè)計的高性能自動化系統(tǒng)，結(jié)合精準(zhǔn)采樣與智能溫控技術(shù)，滿足GMP/GLP等嚴(yán)格規(guī)范要求。以下是其核心性能介紹：

??1. 高精度采樣系統(tǒng)??

• ??采樣方式??：支持注射泵或蠕動泵兩種模式，取樣體積范圍1-14 mL，適配16×100 mm（13 mL）標(biāo)準(zhǔn)試管及2-4 mL小瓶。
• ??程序控制??：內(nèi)置15個程序，每個程序最多支持10個時間點采樣，最長持續(xù)工作時間達999小時，實現(xiàn)無人值守操作。
• ??兼容性??：可與VK7025/7030等溶出儀聯(lián)用，實現(xiàn)同步或序列取樣，取樣管僅在采樣時伸入溶出杯，避免干擾溶出過程。

??2. 智能化溫控與操作??

• ??循環(huán)水加熱系統(tǒng)??：集成Vankel循環(huán)水加熱器，控溫范圍5-40℃，濕度≤80%RH，溫度探頭精度±0.2℃，確保溶出介質(zhì)穩(wěn)定性。
• ??人機交互??：配備LED/LCD雙顯示器，實時顯示轉(zhuǎn)速、溫度、時間等參數(shù)，電動驅(qū)動單元通過前面板觸摸鍵控制，操作直觀。

??3. 合規(guī)性與擴展性??

• ??藥典合規(guī)??：主軸轉(zhuǎn)速范圍10-250 RPM，精度±2%（10 RPM時±1.5%），符合USP、EP、ChP等藥典規(guī)范。
• ??模塊化升級??：可擴展為全自動在線系統(tǒng)，與Cary紫外分光光度計聯(lián)用，支持離線/在線雙模式測試。

??4. 技術(shù)參數(shù)??

??5. 應(yīng)用場景??

• ??仿制藥一致性評價??：對比原研藥與仿制藥溶出曲線，支持生物等效性研究。
• ??質(zhì)量控制??：適用于片劑、膠囊等固體制劑的溶出度檢測，滿足FDA 21 CFR Part 11數(shù)據(jù)合規(guī)要求。

??總結(jié)??：VK8000以高精度采樣、智能溫控和藥典合規(guī)性為核心，是藥物溶出測試自動化升級的理想選擇。