?AKTA Purifier 100 蛋白純化層析系統(tǒng)介紹?
?AKTA Purifier 100? 是 ?Cytiva(原 GE Healthcare)?? 推出的中低壓液相色譜系統(tǒng),專為生物大分子(如蛋白質(zhì)、核酸、病毒等)的分離純化設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)結(jié)合全自動(dòng)化操作、高精度檢測(cè)和多模式層析技術(shù),廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)、生物制劑生產(chǎn)及基礎(chǔ)研究領(lǐng)域,兼具分析與制備能力,可滿足從實(shí)驗(yàn)室小試到中試放大的需求。
?1. 核心功能與技術(shù)優(yōu)勢(shì)?
??(1)多模式層析兼容性?
支持 ?離子交換(IEX)?、凝膠過濾(GF)?、疏水相互作用(HIC)?、親和層析(AC)?? 和 ?反相層析(RPC)?? 等多種分離技術(shù),適配超過 ?180 種層析柱?(如 HiTrap、Superdex、Sepharose FF 等),可靈活優(yōu)化純化工藝。
??(2)全自動(dòng)化操作?
- ?Unicorn 控制軟件?:符合 ?FDA 21 CFR Part 11? 規(guī)范,支持電子簽名、審計(jì)追蹤和多用戶權(quán)限管理,內(nèi)置 ?預(yù)編程模板?(如緩沖液配方、層析柱參數(shù)),用戶僅需勾選選項(xiàng)即可啟動(dòng)純化流程。
- ?智能緩沖液制備?:通過 ?自動(dòng)配液閥? 調(diào)配不同 pH/鹽濃度的緩沖液,減少人為誤差。
- ?組分自動(dòng)收集?:配備 ?Frac-950 收集器,支持按體積、時(shí)間或峰形收集樣品,兼容 95 管(18 mm)或 175 管(12 mm)試管架。
??(3)高精度檢測(cè)系統(tǒng)?
- ?三波長(zhǎng)紫外檢測(cè)(190-700 nm)??:采用 ?UV-900 檢測(cè)器,可同時(shí)監(jiān)測(cè) 3 個(gè)波長(zhǎng),靈敏度達(dá) ?0.01 AU,適用于核酸和蛋白的實(shí)時(shí)分析。
- ?在線 pH/電導(dǎo)檢測(cè)?:pH 范圍 ?2-12?(精度 ±0.1),電導(dǎo)范圍 ?1 μS/cm–999.9 mS/cm,精準(zhǔn)監(jiān)控分離過程。
- ?壓力反饋控制?:超壓時(shí)自動(dòng)降低流速,保護(hù)層析柱和系統(tǒng)安全。
??(4)高效分離性能?
- ?流速范圍?:?0.01–100 mL/min,壓力上限 ?10 MPa,兼容低壓至中壓層析填料。
- ?低死體積設(shè)計(jì)?:采用 ?PEEK 惰性管路? 和 ?外置檢測(cè)池,減少樣品損失,尤其適合微量蛋白純化。
?2. 典型應(yīng)用場(chǎng)景?
- ?抗體藥物開發(fā)?:
- 通過 ?Protein A/G 親和層析? 捕獲單抗,結(jié)合離子交換精純,去除宿主細(xì)胞蛋白。
- ?重組蛋白純化?:
- 使用 ?HisTrap 柱? 分離帶標(biāo)簽蛋白,或通過凝膠過濾去除聚體。
- ?核酸與病毒純化?:
- 質(zhì)粒 DNA 內(nèi)毒素去除或腺病毒載體純化。
- ?工藝放大驗(yàn)證?:
- 從 ?HiScreen 小柱? 到 ?XK 中試柱? 的線性放大,符合 cGMP 要求。
?3. 技術(shù)參數(shù)概覽?
| ?類別? |
?規(guī)格? |
| ?流速范圍? |
0.01–100 mL/min |
| ?壓力范圍? |
0–10 MPa(1450 psi) |
| ?檢測(cè)波長(zhǎng)? |
190–700 nm(同時(shí) 3 波長(zhǎng)) |
| ?電導(dǎo)檢測(cè)? |
1 μS/cm–999.9 mS/cm |
| ?pH 檢測(cè)? |
2-12(精度 ±0.1) |
| ?收集器? |
Frac-950(95/175 管) |
| ?尺寸/重量? |
500×620×460 mm,75 kg |
| ?軟件? |
Unicorn 5.11/6.0(支持 Windows 10) |
?4. 維護(hù)與市場(chǎng)信息?
- ?日常維護(hù)?:
- 使用前需過濾樣品(0.45 μm)并脫氣,定期以 ?20% 乙醇? 沖洗系統(tǒng)防止微生物污染。
- ?二手市場(chǎng)?:
- 翻新機(jī)價(jià)格 ?5 萬–20 萬元?(視配置和保修期限),部分供應(yīng)商提供 ?1 年質(zhì)保? 及終身維修服務(wù)。
- ?服務(wù)支持?:
- 泰渡生物、上海鎏勵(lì)等供應(yīng)商可提供 ?安裝培訓(xùn)? 和 ?合規(guī)性驗(yàn)證。
?總結(jié)?
AKTA Purifier 100 以其 ?自動(dòng)化、高靈敏度和多功能性? 成為生物制藥與科研領(lǐng)域的標(biāo)桿設(shè)備。其模塊化設(shè)計(jì)和工藝放大能力,尤其適合需要從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目需求。用戶可根據(jù)實(shí)驗(yàn)規(guī)模選擇配置,并通過合規(guī)化軟件確保數(shù)據(jù)可靠性。