光學(xué)顯微鏡法是利用光學(xué)原理對(duì)樣品微觀形貌進(jìn)行表征的分析方法，通常適用于 1μm 及以上、肉眼難以觀察的樣品的觀察與測(cè)量，下限由顯微鏡的分辨率決定。光學(xué)顯微鏡法特別適用于表征非球形的粒子，該方法可作為其他方法的校準(zhǔn)基礎(chǔ)。顯微鏡與紅外光譜儀、拉曼光譜儀聯(lián)用，還可對(duì)極微量或需微區(qū)分析的樣品進(jìn)行分析。
 

　　近日，國(guó)家藥典委員會(huì)將擬制定的光學(xué)顯微鏡法公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)，公示期自5月26日起三個(gè)月。《中國(guó)藥典》中光學(xué)顯微鏡的應(yīng)用分散在各論眾多檢驗(yàn)項(xiàng)目之中，雖有部分通則提及應(yīng)用，但局限性強(qiáng)，缺少相應(yīng)通則來(lái)規(guī)范光學(xué)顯微鏡儀器性能及應(yīng)用要求，世界各主流藥典均收載光學(xué)顯微鏡法。因此有必要制訂光學(xué)顯微鏡法通則，闡明儀器的關(guān)鍵參數(shù)、表征內(nèi)容等，進(jìn)一步規(guī)范光學(xué)顯微鏡在《中國(guó)藥典》中的應(yīng)用。
 

　　本通則參考各國(guó)藥典、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)指南等，以光學(xué)顯微鏡為核心，以具體檢測(cè)項(xiàng)目為重點(diǎn)，力求與世界先進(jìn)技術(shù)要求接軌，同時(shí)也符合我國(guó)現(xiàn)階段國(guó)情，使技術(shù)要求便于操作。主要分為以下四部分內(nèi)容：
 

　　1. 對(duì)儀器的一般要求：對(duì)光學(xué)顯微鏡的基本組成、關(guān)鍵參數(shù)等進(jìn)行說(shuō)明。
 

　　2. 校準(zhǔn)：包括目鏡測(cè)微尺標(biāo)定和成像系統(tǒng)的測(cè)量校準(zhǔn)。
 

　　3. 樣品制備：闡述了常見(jiàn)的制片方法和裝載樣品的器皿。
 

　　4. 測(cè)定法：規(guī)范了顯微觀測(cè)粒子表征的術(shù)語(yǔ)，列舉了光學(xué)顯微鏡在《中國(guó)藥典》中常見(jiàn)的應(yīng)用：顯微鑒別、結(jié)晶性檢查、粒度和粒度分布、熱載臺(tái)顯微鏡法、熒光顯微鏡法、顯微計(jì)數(shù)法等。